ALLIANCE-A091401
方案骨架
- 试验组
- A组:纳武利尤单抗 3 mg/kg Q2W 单药治疗;B组:纳武利尤单抗 3 mg/kg + 伊匹单抗 1 mg/kg Q3W x 4次,随后纳武利尤单抗维持治疗
- 对照组
- 随机非对照(无头对头 p 值)
入组人群
转移性或不可切除肉瘤(骨和软组织;包括软骨肉瘤、去分化软骨肉瘤和骨肉瘤亚型以及主要的软组织肉瘤组织学类型)既往接受过全身治疗
关键发现
联合纳武利尤单抗 + 伊匹单抗的缓解率是纳武利尤单抗单药的三倍,但缓解主要集中在软组织。骨肉瘤亚型再次贡献的缓解者较少——与 SARC028 一致。