INT-0133
方案骨架
- 试验组
- MAP +/- 异磷酰胺和 +/- MTP-PE（米法莫特ide，鼠肽三磷酸乙醇胺）
- 对照组
- 单独 MAP，2×2 因子设计
入组人群
新诊断的可切除非转移性高级别骨肉瘤，年龄 <30 岁
关键发现
MTP-PE 加入 MAP 改善 OS 约 8 个百分点；异磷酰胺添加失败。由于因子交互作用，解释存在争议。FDA 拒绝了米法莫特ide；EMA 批准了它。此处异磷酰胺失败是 EURAMOS-1 的首个警示。
时间线
指南引用
- NCCN BONE (p.74)
新诊断的可切除非转移性高级别骨肉瘤，年龄 <30 岁
MTP-PE 加入 MAP 改善 OS 约 8 个百分点；异磷酰胺添加失败。由于因子交互作用，解释存在争议。FDA 拒绝了米法莫特ide；EMA 批准了它。此处异磷酰胺失败是 EURAMOS-1 的首个警示。