REGOBONE-CHONDRO
方案骨架
- 试验组
- 瑞戈非尼 160 mg 口服 QD（3周给药/1周停药）
- 对照组
- 安慰剂，进展时可选择交叉
入组人群
转移性或局部晚期进展性软骨肉瘤（允许常规型和去分化型），对至少一线既往全身治疗进展或不耐受
关键发现
瑞戈非尼使晚期软骨肉瘤的短期无进展率相比安慰剂翻倍，延迟 PFS——同样没有客观缓解，符合疾病稳定范式。在该肿瘤中随机对照安慰剂证据罕见。
时间线
指南引用
- NCCN BONE (p.77)
转移性或局部晚期进展性软骨肉瘤（允许常规型和去分化型），对至少一线既往全身治疗进展或不耐受
瑞戈非尼使晚期软骨肉瘤的短期无进展率相比安慰剂翻倍，延迟 PFS——同样没有客观缓解，符合疾病稳定范式。在该肿瘤中随机对照安慰剂证据罕见。