APHINITY
方案骨架
- 试验组
- 化疗 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗，共1年HER2靶向治疗。
- 对照组
- 化疗 + 曲妥珠单抗 + 安慰剂，共1年。
入组人群
HER2阳性早期乳腺癌，可手术切除，淋巴结阳性或高危淋巴结阴性（pT > 1.0 cm或其他高危特征），术后。
关键发现
APHINITY确立了帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗 + 化疗作为淋巴结阳性HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗标准（NCCN 1类）。更新的NCCN v2.2026脚注mm确认了11.3年随访时的获益。获益仅限于淋巴结阳性患者。
时间线
- 论文发表: 2017 Jul 13
指南引用
- NCCN BREAST