ASCENT-04
方案骨架
- 试验组
- 戈舍妥珠单抗 10 mg/kg D1、8 Q3W + 帕博利珠单抗 200 mg Q3W。
- 对照组
- 帕博利珠单抗 200 mg Q3W + 研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇或吉西他滨/卡铂）-- KEYNOTE-355 方案。
入组人群
既往未治疗的局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌，PD-L1 CPS>=10。
关键发现
ASCENT-04 显示戈舍妥珠单抗 + 帕博利珠单抗相比帕博利珠单抗 + 化疗改善 PD-L1 CPS>=10 一线转移性 TNBC 的 PFS。NCCN v2.2026 将戈舍妥珠单抗 + 帕博利珠单抗升级为一线 1 类推荐的基础。
时间线
- 论文发表: 2026 Jan 22
指南引用
- NCCN BREAST