BG01-2201L
方案骨架
- 试验组
- 比罗西利（BPI-16350, XZP-3287）450 mg每日加氟维司群500 mg肌注。
- 对照组
- 安慰剂加氟维司群500 mg肌注。
入组人群
HR+/HER2-转移性乳腺癌，既往在晚期设置中接受>=1线内分泌治疗；按队列混合CDK4/6初治和CDK4/6既往治疗人群。
关键发现
比罗西利是继达尔皮西利之后在晚期HR+/HER2-MBC开发中的下一个中国自主研发CDK4/6抑制剂。III期数据为NMPA审评定位比罗西利作为另一个国产CDK4/6选择。强化了中国CDK4/6类在达尔皮西利之外的成熟发展。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST