CAMBRIA
方案骨架
- 试验组
- 卡瑞利珠单抗 200 mg 静脉注射 q2w + 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 d1、d8、d15 q4w。
- 对照组
- 安慰剂 + 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 d1、d8、d15 q4w。
入组人群
既往未治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；主要分析人群需要 PD-L1 CPS>=1。
关键发现
卡瑞利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇用于一线 PD-L1+ mTNBC。支持继 TORCHLIGHT 后第二个中国 PD-1 阳性 III 期试验在 TNBC IO+化疗领域。可能提交 NMPA 申请 PD-L1+ mTNBC 适应症扩展。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST