CAPItello-291
方案骨架
- 试验组
- 卡匹瓦司特400 mg BID（4天给药，3天停药）加氟维司群500 mg。
- 对照组
- 安慰剂加氟维司群500 mg。
入组人群
男性和女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，在AI类药物治疗中或之后进展，允许既往CDK4/6暴露；定义的分子亚组（AKT通路改变：PIK3CA/AKT1/PTEN）。
关键发现
CAPItello-291确立卡匹瓦司特加氟维司群作为AKT通路改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）的HR+/HER2-晚期疾病的新标准治疗。FDA于2023年11月批准用于AKT改变亚组；NCCN BINV-P推荐生物标志物指导的使用。
时间线
- 论文发表: 2023 Jun 1
指南引用
- NCCN BREAST