DAWNA-1
方案骨架
- 试验组
- 达尔匹西利（SHR6390）125 mg QD（3周给药/1周停药）+氟维司群500 mg IM。
- 对照组
- 安慰剂+氟维司群500 mg IM。
入组人群
HR+/HER2-晚期乳腺癌，先前内分泌治疗进展；绝经前和绝经后女性在中国范围内入组。
关键发现
DAWNA-1确立达尔匹西利（首个中国自主研发CDK4/6抑制剂）加氟维司群作为先前内分泌治疗进展的HR+/HER2-MBC的二线选择。NMPA于2021年12月批准。PFS获益幅度与全球PALOMA-3/MONARCH-2一致。
时间线
- 论文发表: 2021 Nov
指南引用
- NCCN BREAST