DAWNA-2
方案骨架
- 试验组
- 达尔普环素125 mg每日一次（3/1）加来曲唑2.5 mg或阿那曲唑1 mg每日一次。
- 对照组
- 安慰剂加来曲唑2.5 mg或阿那曲唑1 mg每日一次。
入组人群
中国女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，无晚期疾病既往全身治疗（一线）；内分泌敏感。
关键发现
DAWNA-2确立了中国自主开发的CDK4/6抑制剂达尔普环素加AI作为中国患者HR+/HER2-转移性乳腺癌的一线选择，PFS幅度与全球CDK4/6关键试验相当。NMPA基于DAWNA-1和DAWNA-2分别于2021年（二线）和2023年（一线）批准达尔普环素。
时间线
- 论文发表: 2023 Jun
指南引用
- NCCN BREAST