DESTINY-Breast01

NCT03248492 📎

方案骨架

试验组
德曲妥珠单抗 (T-DXd) 5.4 mg/kg 静脉注射，每3周一次（单臂）。
对照组
不适用（单臂）。

入组人群

HER2 阳性转移性乳腺癌，在 T-DM1 治疗后进展（中位 6 线既往治疗）。

关键发现

DESTINY-Breast01 开启了 T-DXd 时代，在经过大量预处理的 HER2+ 转移性乳腺癌中取得了前所未有的 ORR/PFS。FDA 于 2019 年 12 月加速批准。同时揭示了定义 T-DXd 安全监测的 ILD/肺炎信号。

来源：PMID 31825192

时间线

  • 论文发表: 2020 Feb 13

指南引用

  • NCCN BREAST