DESTINY-Breast04
方案骨架
- 试验组
- 德曲妥珠单抗(T-DXd) 5.4 mg/kg 静脉注射 q3w。
- 对照组
- 医生选择的化疗(卡培他滨、依立替康、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇)。
入组人群
HER2-low(IHC 1+ 或 2+/ISH-)转移性乳腺癌,主要为 HR 阳性(~88%),既往接受过 1-2 线转移性疾病化疗。
关键发现
DESTINY-Breast04 创造了一个新的可操作乳腺癌亚型:HER2-low。FDA 于 2022 年 8 月批准 T-DXd 用于 HER2-low MBC。NCCN 1 类;首个针对既往被认为是 HER2 阴性疾病的生物靶向治疗。
时间线
- 论文发表: 2022 Jul 7
指南引用
- NCCN BREAST