EMBER-3
方案骨架
- 试验组
- 伊美司特400 mg每日（口服SERD）单药；或伊美司特加阿贝西利150 mg BID（三联）。
- 对照组
- 标准治疗内分泌单药（氟维司群或依西美坦）。
入组人群
男性和女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，在AI治疗中或之后进展（伴或不伴CDK4/6抑制剂）；按ESR1突变状态和既往CDK4/6暴露分层。
关键发现
EMBER-3显示伊美司特相比SOC在ESR1突变型疾病中获益，且伊美司特与阿贝西利联合时PFS显著获益，无论ESR1状态如何。NCCN v2.2026 BINV-P将伊美司特+阿贝西利作为二线及以后的选择，在无既往CDK4/6暴露的ESR1突变型疾病中最有用。
时间线
- 论文发表: 2025 Mar 27
指南引用
- NCCN BREAST