EMBRACA
方案骨架
- 试验组
- 他拉唑帕利 1 mg 口服每日一次至进展。
- 对照组
- 医生选择的单药化疗（卡培他滨、伊立替康、吉西他滨或长春瑞滨）。
入组人群
HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌伴生殖系 BRCA1/2 致病性变异；允许既往最多 3 线细胞毒性方案。
关键发现
EMBRACA 确立他拉唑帕利作为生殖系 BRCA 突变 HER2 阴性晚期乳腺癌的第二种 PARP 抑制剂选择（FDA 2018 年 10 月批准）。PFS 获益幅度与 OlympiAD 相似；OS 无显著差异。
时间线
- 论文发表: 2018 Aug 23
指南引用
- NCCN BREAST