EMERALD
方案骨架
- 试验组
- 依拉司特400 mg每日一次（口服SERD）。
- 对照组
- 研究者选择的内分泌单药治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）。
入组人群
男性和绝经后女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，既往接受1-2线治疗包括CDK4/6抑制剂；包括ESR1突变生物标志物队列。
关键发现
EMERALD确立依拉司特为CDK4/6后时代首个获批的口服SERD，特别用于ESR1突变型HR+/HER2-转移性疾病。FDA于2023年1月批准；NCCN BINV-P列出依拉司特用于先前内分泌加CDK4/6进展后的ESR1突变肿瘤。
时间线
- 论文发表: 2022 Oct 1
指南引用
- NCCN BREAST