EMILIA
方案骨架
- 试验组
- T-DM1 (曲妥珠单抗美坦新) 3.6 mg/kg 静脉注射，每3周一次。
- 对照组
- 拉帕替尼 1250 mg/天 口服 + 卡培他滨 1000 mg/m2 口服 每日两次（第1-14天，每3周重复）。
入组人群
HER2阳性晚期乳腺癌，既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗。
关键发现
EMILIA确立了T-DM1作为HER2+转移性乳腺癌二线标准治疗，终结了拉帕替尼+卡培他滨的时代。FDA于2013年批准；维持二线标准地位直至2022年被DESTINY-Breast03取代。在T-DXd不可获得的地区仍具有临床意义。
时间线
- 论文发表: 2012 Nov 8
指南引用
- NCCN BREAST