ExteNET
方案骨架
- 试验组
- 尼拉帕利 240 mg 口服 每日一次 x 1年,在完成辅助曲妥珠单抗治疗后。
- 对照组
- 安慰剂 x 1年。
入组人群
HER2阳性早期乳腺癌(多数为淋巴结阳性,HR阳性亚组获益最大),在完成辅助曲妥珠单抗治疗后2年内。
关键发现
ExteNET确立了在HER2+/HR+高危早期乳腺癌患者完成辅助曲妥珠单抗治疗后,继续使用尼拉帕利进行1年的辅助延长治疗。FDA于2017年批准;NCCN推荐用于HR+/HER2+高危患者的选择方案。腹泻需要预防性治疗(洛哌丁胺)。
时间线
- 论文发表: 2016 Mar
指南引用
- NCCN BREAST