GeparNuevo
方案骨架
- 试验组
- 度伐利尤单抗 1.5 g Q4W + 白蛋白紫杉醇每周 x 12 周，后度伐利尤单抗 + 表柔比星/环磷酰胺 Q2W x 4 周期，半数患者前有 2 周度伐利尤单抗观察期。
- 对照组
- 安慰剂 + 相同的白蛋白紫杉醇/EC 化疗方案。
入组人群
早期（cT1b-cT4a-d）三阴性乳腺癌，未经治疗，来自德国 GBG II 期平台。
关键发现
GeparNuevo 未达到主要 pCR 终点，但显示度伐利尤单抗带来显著的长期 iDFS/OS 获益，提示免疫治疗生存获益可能与 pCR 脱离。有支持性但非改变实践。
时间线
- 论文发表: 2019 Aug 1
指南引用
- NCCN BREAST