HOPES
方案骨架
- 试验组
- 注射用英特妥单抗 6 mg/kg（首次给药 8 mg/kg）静脉注射，每3周一次 + 长春瑞滨 25 mg/m2 静脉注射，第 1、8 天。
- 对照组
- 曲妥珠单抗 6 mg/kg（首次给药 8 mg/kg）静脉注射，每3周一次 + 长春瑞滨 25 mg/m2 静脉注射，第 1、8 天。
入组人群
HER2 阳性转移性乳腺癌，一线治疗初治患者；按曲妥珠单抗（新）辅助治疗暴露和内脏转移情况分层。
关键发现
HOPES 确立了英特妥单抗（首个中国自主创新的抗 HER2 单克隆抗体，非生物类似药）+ 长春瑞滨作为 HER2+ 转移性乳腺癌一线治疗选择。NMPA 于 2020 年 6 月批准。在吡罗替尼主导之前提供了国产替代方案。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST