IMpassion031
方案骨架
- 试验组
- 阿替利珠单抗 840 mg Q2W + 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 每周 x 12 周，随后阿替利珠单抗 + 多柔比星/环磷酰胺 Q2W x 4 周期，之后手术及辅助阿替利珠单抗至完成 1 年。
- 对照组
- 相同化疗方案 + 安慰剂。
入组人群
既往未治疗的 II-III 期（cT2-cT4，任意 N，M0）三阴性乳腺癌，不论 PD-L1 状态。
关键发现
IMpassion031 在早期 TNBC 中显示阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇/AC 新辅助治疗的 pCR 获益。概念上证实了 KEYNOTE-522 信号但使用阿替利珠单抗；FDA 对 TNBC 的加速批准在 IMpassion131 失败后被撤销。
时间线
- 论文发表: 2020 Oct 10
指南引用
- NCCN BREAST