IMpassion130

NCT02425891 📎

方案骨架

试验组
阿替利珠单抗 840 mg D1,15 Q4W + 白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 D1,8,15 Q4W,直至疾病进展或毒性。
对照组
安慰剂 + 白蛋白紫杉醇。

入组人群

既往未治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,无转移性疾病既往化疗。

关键发现

IMpassion130 是转移性 TNBC 中首个阳性免疫治疗试验(阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇,PD-L1+ 人群),导致 FDA 加速批准。批准后因 IMpassion131 未能证实而于 2021 年 8 月撤销。

来源:PMID 30345906

时间线

  • 论文发表: 2018 Nov 29

指南引用

  • NCCN BREAST