IMpassion130
方案骨架
- 试验组
- 阿替利珠单抗 840 mg D1,15 Q4W + 白蛋白紫杉醇 100 mg/m2 D1,8,15 Q4W,直至疾病进展或毒性。
- 对照组
- 安慰剂 + 白蛋白紫杉醇。
入组人群
既往未治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,无转移性疾病既往化疗。
关键发现
IMpassion130 是转移性 TNBC 中首个阳性免疫治疗试验(阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇,PD-L1+ 人群),导致 FDA 加速批准。批准后因 IMpassion131 未能证实而于 2021 年 8 月撤销。
时间线
- 论文发表: 2018 Nov 29
指南引用
- NCCN BREAST