IMpassion131
方案骨架
- 试验组
- 阿替利珠单抗 840 mg Q2W + 紫杉醇 90 mg/m2 每周(D1,8,15 Q4W)至疾病进展。
- 对照组
- 安慰剂 + 每周紫杉醇。
入组人群
既往未治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
关键发现
IMpassion131 未能证实 IMpassion130:紫杉醇(而非白蛋白紫杉醇)+ 阿替利珠单抗在 PD-L1+ 转移性 TNBC 中未显示 PFS 或 OS 获益。导致 FDA 在 2021 年撤销阿替利珠单抗 TNBC 适应症。
时间线
- 论文发表: 2021 Aug
指南引用
- NCCN BREAST