INAVO120
方案骨架
- 试验组
- 伊那沃利西布9 mg每日一次加帕博利珠单抗125 mg（3/1）加氟维司群500 mg。
- 对照组
- 安慰剂加帕博利珠单抗加氟维司群。
入组人群
男性和女性，HR+/HER2- PIK3CA突变晚期乳腺癌，既往在辅助内分泌治疗期间或完成后12个月内进展（内分泌耐药），无晚期疾病既往治疗。
关键发现
INAVO120确立了首个PI3K-alpha选择性抑制剂三联疗法（伊那沃利西布+帕博利珠单抗+氟维司群）用于一线PIK3CA突变、内分泌耐药HR+/HER2-转移性疾病。FDA于2024年10月批准；NCCN v2.2026 BINV-P列出伊那沃利西布/帕博利珠单抗/氟维司群作为PIK3CA突变肿瘤的优选方案。
时间线
- 论文发表: 2024 Oct 31
指南引用
- NCCN BREAST