KATHERINE
方案骨架
- 试验组
- T-DM1（曲妥珠单抗美坦新）3.6 mg/kg 静脉注射，每3周一次，共14周期。
- 对照组
- 曲妥珠单抗 6 mg/kg 静脉注射，每3周一次，共14周期。
入组人群
HER2阳性早期乳腺癌，新辅助化疗加HER2靶向治疗后乳腺或腋窝淋巴结中存在残留浸润性病灶（非pCR）。
关键发现
KATHERINE确立了T-DM1作为新辅助治疗后未达pCR的HER2阳性患者的标准辅助升级方案（NCCN 1类）。首项证明残留病灶驱动的升级策略可改善HER2阳性早期乳腺癌预后的试验。
时间线
- 论文发表: 2019 Feb 14
指南引用
- NCCN BREAST