KEYNOTE-158

方案骨架

多队列 II 期篮子试验，包括晚期实体瘤（包括乳腺癌），肿瘤突变负荷高（TMB-H，FoundationOne CDx 检测 >=10 mut/Mb），既往治疗后进展。TNBC 相关亚组。

KEYNOTE-158 支持帕博利珠单抗肿瘤不可知论 FDA 批准（2020 年 6 月），用于既往治疗后的 TMB-H 不可切除/转移性实体瘤。为 TMB-H 转移性 TNBC 提供了超越 PD-L1 导向策略的组织不可知论选择。