KEYNOTE-355
方案骨架
- 试验组
- 帕博利珠单抗 200 mg Q3W + 研究者选择的化疗（白蛋白紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂）。
- 对照组
- 安慰剂 + 相同化疗。
入组人群
既往未治疗的局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌，距离既往（新）辅助化疗至少 6 个月。
关键发现
KEYNOTE-355 确立帕博利珠单抗 + 化疗作为 PD-L1 CPS>=10 转移性 TNBC 的标准一线治疗（NCCN 1 类；FDA 于 2020 年 11 月批准）。获益限于 PD-L1 高表达肿瘤，证实 OS 获益。
时间线
- 论文发表: 2020 Dec 5
指南引用
- NCCN BREAST