KEYNOTE-522
方案骨架
- 试验组
- 新辅助帕博利珠单抗 200 mg Q3W + 紫杉醇/卡铂 x 4 周期，后帕博利珠单抗 + 阿霉素（或表柔比星）/环磷酰胺 x 4 周期，随后手术和辅助帕博利珠单抗最多 9 周期。
- 对照组
- 相同化疗方案加安慰剂，后续辅助安慰剂。
入组人群
既往未治疗的非转移性（cT1c N1-2 或 cT2-4 N0-2）三阴性乳腺癌，无论 PD-L1 状态如何。
关键发现
KEYNOTE-522 确立围术期帕博利珠单抗 + 含铂/蒽环类化疗为 II-III 期 TNBC 的新标准（NCCN v2.2026 1 类，首选）。获益与 PD-L1 状态无关。FDA 于 2021 年 7 月批准。
时间线
- 论文发表: 2020 Feb 27
指南引用
- NCCN BREAST