KRISTINE

NCT02131064 📎

方案骨架

试验组
T-DM1 + 帕妥珠单抗 x 6周期新辅助治疗，随后辅助T-DM1 + 帕妥珠单抗。
对照组
TCHP（多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）x 6周期，随后辅助HP。

入组人群

HER2阳性II-III期可手术切除乳腺癌，肿瘤 >= 2 cm。

关键发现

KRISTINE是一项失败的无化疗新辅助试验：T-DM1 + 帕妥珠单抗相比TCHP在pCR和EFS方面表现更差。证实了在当前ADC时代，新辅助HER2阳性疾病仍需要化疗骨架。

来源：PMID 31157583

时间线

  • 论文发表: 2019 Sep 1

指南引用

  • NCCN BREAST