LOTUS
方案骨架
- 试验组
- 伊帕他塞替 400 mg 每日一次 D1-21 + 紫杉醇 80 mg/m2 D1,8,15，28天周期。
- 对照组
- 安慰剂 + 紫杉醇，同样给药方案。
入组人群
局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，无晚期疾病既往全身治疗；生物标志物富集分析包括 PTEN 低表达和 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变亚组。
关键发现
LOTUS 在 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的富集人群中，显示 AKT 抑制剂伊帕他塞替 + 紫杉醇对一线转移性 TNBC 的 PFS 信号。后续 III 期 IPATunity130 未能证实。
时间线
- 论文发表: 2017 Oct
指南引用
- NCCN BREAST