MONALEESA-7
方案骨架
- 试验组
- 核糖体蛋白激酶抑制剂 600 mg 每日一次（3/1 方案）加非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬加戈舍瑞林（OFS）。
- 对照组
- 安慰剂加非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬加戈舍瑞林。
入组人群
绝经前或围绝经期 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者，既往未接受晚期疾病的内分泌治疗（允许有限的既往化疗）。
关键发现
MONALEESA-7 是首个专门针对绝经前/围绝经期 HR+/HER2- 转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂试验，也是首个在该人群中显示 OS 获益的试验。确立了核糖体蛋白激酶抑制剂加内分泌治疗加 OFS 作为年轻女性患者一线首选方案的地位。
时间线
- 论文发表: 2019 Jul 25
指南引用
- NCCN BREAST