NeoSphere

NCT00545688 📎

方案骨架

试验组
4个治疗臂：(A) 曲妥珠单抗 + 多西他赛；(B) 帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗 + 多西他赛；(C) 帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗（无化疗）；(D) 帕妥珠单抗 + 多西他赛。4个周期新辅助治疗。
对照组
A臂（曲妥珠单抗 + 多西他赛）作为标准对照。

入组人群

HER2阳性可手术、局部晚期或炎性乳腺癌，肿瘤 >= 2 cm，既往未治疗。

关键发现

NeoSphere首次证明在曲妥珠单抗 + 多西他赛基础上加用帕妥珠单抗可使HER2+乳腺癌pCR率几乎翻倍。关键数据支持FDA于2013年加速批准新辅助帕妥珠单抗 -- 首次新辅助适应症批准。

来源：PMID 22153890

时间线

  • 论文发表: 2012 Jan

指南引用

  • NCCN BREAST