OlympiA

NCT02032823 📎

方案骨架

试验组
奥拉帕利 300 mg 每日两次口服,持续 12 个月,在完成局部治疗和(新)辅助化疗后进行。
对照组
安慰剂每日两次口服,持续 12 个月。

入组人群

HER2 阴性早期乳腺癌,携带生殖系 BRCA1/2 致病性变异,具有高危特征(三阴性乳腺癌伴淋巴结阳性或 >=cT2/pT2;HR+/HER2- 伴 >=4 个阳性淋巴结或新辅助治疗未达 pCR + 高 CPS+EG 评分)。三阴性乳腺癌队列占主导(~82%)。

关键发现

OlympiA 确立了奥拉帕利辅助治疗 1 年用于生殖系 BRCA1/2 高危 HER2 阴性早期乳腺癌(NCCN 1 类;FDA 批准于 2022 年 3 月)。首个改善 iDFS 和 OS 的辅助 PARP 抑制剂。

来源:PMID 34081848

时间线

  • 论文发表: 2021 Jun 24

指南引用

  • NCCN BREAST