PADA-1

NCT03079011 📎

方案骨架

试验组
切换AI为氟维司群500 mg,同时继续帕博利珠单抗。
对照组
继续AI加帕博利珠单抗直至影像学进展。

入组人群

绝经后女性,HR+/HER2-晚期乳腺癌,接受一线AI加帕博利珠单抗,无影像学进展,ctDNA监测检测到新出现的ESR1突变。

关键发现

PADA-1是首个试验证明ctDNA指导的AI预先切换为氟维司群(继续帕博利珠单抻)在ESR1出现时可使PFS几乎翻倍,提供了概念验证,后来由SERENA-6用口服SERD证实。

来源:PMID 36183733

时间线

  • 论文发表: 2022 Nov

指南引用

  • NCCN BREAST