PADA-1
方案骨架
- 试验组
- 切换AI为氟维司群500 mg,同时继续帕博利珠单抗。
- 对照组
- 继续AI加帕博利珠单抗直至影像学进展。
入组人群
绝经后女性,HR+/HER2-晚期乳腺癌,接受一线AI加帕博利珠单抗,无影像学进展,ctDNA监测检测到新出现的ESR1突变。
关键发现
PADA-1是首个试验证明ctDNA指导的AI预先切换为氟维司群(继续帕博利珠单抻)在ESR1出现时可使PFS几乎翻倍,提供了概念验证,后来由SERENA-6用口服SERD证实。
时间线
- 论文发表: 2022 Nov
指南引用
- NCCN BREAST