PAKT
方案骨架
- 试验组
- 卡帕西替尼 400 mg BID D2-5 每周 + 紫杉醇 90 mg/m2 D1,8,15 Q4W。
- 对照组
- 安慰剂 + 相同时间表的紫杉醇。
入组人群
转移性或局部晚期三阴性乳腺癌，既往未接受晚期疾病化疗；生物标志物亚组由 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变定义。
关键发现
PAKT 证明卡帕西替尼 + 紫杉醇延长了一线转移性 TNBC 的 PFS，并提示 OS 获益，特别是在 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的肿瘤中。支持卡帕西替尼开发向 HR+ 肿瘤的转向（CAPItello-291）。
时间线
- 论文发表: 2020 Feb 10
指南引用
- NCCN BREAST