PALOMA-3
方案骨架
- 试验组
- 帕博西尼 125 mg 每日一次(3/1 方案)加氟维司群 500 mg(绝经前患者加卵巢功能抑制)。
- 对照组
- 安慰剂加氟维司群 500 mg(绝经前患者加卵巢功能抑制)。
入组人群
HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者,其疾病在先前内分泌治疗中进展,包括接受卵巢功能抑制的绝经前患者。
关键发现
PALOMA-3 确立了帕博西尼加氟维司群作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌先前内分泌治疗进展后的标准治疗方案。纳入了接受卵巢功能抑制的绝经前患者,扩展了 CDK4/6 证据基础。最终 OS 数值上倾向帕博西尼但未达统计学意义,引发了 CDK4/6 类 OS 的争议。
时间线
- 论文发表: 2015 Jul 16
指南引用
- NCCN BREAST