PHENIX
方案骨架
- 试验组
- 吡罗替尼 400 mg 口服每日一次 + 卡培他滨 1000 mg/m2 口服每日两次，第1-14天，3周为一周期。
- 对照组
- 安慰剂 + 卡培他滨。
入组人群
HER2阳性转移性乳腺癌，既往接受过紫杉类、蒽环类和曲妥珠单抗治疗，中国人群。
关键发现
PHENIX是获得吡罗替尼2018年NMPA有条件批准的关键注册试验。为后续PHOEBE和PHILA奠定了基础。PFS获益幅度（HR 0.18）是HER2阳性MBC中观察到的最大获益之一。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST