PHILA
方案骨架
- 试验组
- 吡罗替尼 400 mg 口服每日一次 + 曲妥珠单抗 + 多西他赛。
- 对照组
- 安慰剂 + 曲妥珠单抗 + 多西他赛。
入组人群
HER2阳性未经治疗的转移性或复发性乳腺癌,中国患者,一线治疗。
关键发现
PHILA确立了吡罗替尼+曲妥珠单抗+多西他赛作为中国自主研发的HER2+转移性乳腺癌一线治疗选择。NMPA于2023年批准;CSCO指南已纳入。在中国增加了一个基于TKI的替代方案,补充了基于帕妥珠单抗的标准治疗。
时间线
- 论文发表: 2023 Oct 31
指南引用
- NCCN BREAST