PHOEBE
方案骨架
- 试验组
- 吡罗替尼 400 mg 口服，每日一次 + 卡培他滨 1000 mg/m2 口服，每日两次，第 1-14 天，每3周一次。
- 对照组
- 拉帕替尼 1250 mg 口服，每日一次 + 卡培他滨。
入组人群
HER2 阳性转移性乳腺癌，既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇类治疗（中国患者）。
关键发现
PHOEBE 显示吡罗替尼 + 卡培他滨优于拉帕替尼 + 卡培他滨用于二线 HER2+ 转移性乳腺癌。为 NMPA 吡罗替尼完全批准提供了重要监管支持。确立了吡罗替尼作为中国国内标准 TKI 的地位。
时间线
- 论文发表: 2021 Mar
指南引用
- NCCN BREAST