RC48-C006
方案骨架
- 试验组
- 迪西妥珠单抗(RC48) 2.0 mg/kg 静脉注射 q2w(单臂 II 期扩展)。
- 对照组
- N/A(单臂)
入组人群
HER2-low(IHC 1+ 或 2+/ISH-)转移性乳腺癌,既往接受过化疗和内分泌治疗(如 HR+);中国多中心 Ib/II 期剂量扩展。
关键发现
首个显示迪西妥珠单抗在 HER2-low MBC 中活性的中国关键 ADC 数据,早于 DESTINY-Breast04。支持 NMPA 在胃癌中的批准,并促进了进一步的乳腺癌 RC48 开发(RC48-C014 III 期)。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST