SERENA-6

方案骨架

男性和绝经后女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，接受一线AI加CDK4/6抑制剂，无疾病进展，其ctDNA监测检测到新出现的ESR1突变。

SERENA-6是首个验证ctDNA指导的先发制人切换的III期试验：在一线AI + CDK4/6期间检测到新出现的ESR1突变，切换AI至卡米泽司特使PFS几乎翻倍，无需等待影像学进展。为基于ctDNA的自适应内分泌策略奠定了模板。