SHR-A1811-102
方案骨架
- 试验组
- 曲妥珠单抗偶联物(SHR-A1811) 4.8 mg/kg 静脉注射 q3w(单臂 I/II 期扩展)。
- 对照组
- N/A(单臂)
入组人群
HER2 阳性转移性乳腺癌,既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗;包括 T-DM1 后患者和脑转移亚组。
关键发现
SHR-A1811 在 HER2+ MBC 中显示了 T-DXd 类活性,且潜在的 ILD 信号较低。数据支持突破性认定和 III 期 HER2-CLIMB 类型研究。NMPA 受理 NDA;在曲妥珠单抗后 2L/3L HER2+ 领域中充当中国版 T-DXd。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST