SHR-A1811-HER2low
方案骨架
- 试验组
- 曲妥珠单抗-瑞泽特坎（SHR-A1811）4.8 mg/kg 静脉注射 q3w（单臂II期扩展）。
- 对照组
- N/A（单臂）
入组人群
HER2-low（IHC 1+ 或 2+/ISH-）转移性乳腺癌，既往接受过 >=1 线化疗；HR+ 亚组需既往接受过内分泌治疗。
关键发现
SHR-A1811 在 HER2-low MBC 中展现持续活性，ORR 接近 DESTINY-Breast04 T-DXd 的表现。支持正在进行的 HER2-low 设置下 III 期对比化疗研究，并将 SHR-A1811 定位为在 HER2+ 和 HER2-low 适应症中的中国竞争产品。
时间线
指南引用
- NCCN BREAST