SOFT
方案骨架
- 试验组
- 依西美坦25 mg每日加OFS（曲普瑞林/卵巢切除术/放疗），共5年；或他莫昔芬20 mg每日加OFS，共5年。
- 对照组
- 他莫昔芬20 mg每日单药，共5年。
入组人群
手术后（如接受过辅助化疗）仍为绝经前的HR+早期乳腺癌患者。按既往化疗使用情况分层。
关键发现
SOFT试验确立了在他莫昔芬基础上加用OFS，或使用依西美坦加OFS，相比单用他莫昔芬可改善绝经前HR+早期乳腺癌的预后，特别是在风险足够高需要辅助化疗的患者中。与TEXT试验一起支撑了NCCN BINV-K对高危绝经前患者使用OFS的推荐。
时间线
- 论文发表: 2015 Jan 29
指南引用
- NCCN BREAST