SOLAR-1

NCT02437318 📎

方案骨架

试验组
阿培利司 300 mg 每日一次加氟维司群 500 mg。
对照组
安慰剂加氟维司群 500 mg。

入组人群

既往接受内分泌治疗后进展的 HR+/HER2- 晚期乳腺癌男性和绝经后女性患者；主要队列为 PIK3CA 突变肿瘤患者。

关键发现

SOLAR-1 确立了阿培利司加氟维司群作为首个生物标志物选择的靶向方案（PIK3CA 突变）用于 HR+/HER2- 转移性乳腺癌内分泌治疗进展后患者。推动了 2019 年 5 月 FDA 批准和 NCCN BINV-P 对 PIK3CA 突变肿瘤的推荐；高血糖和皮疹是耐受性的主要挑战。

来源：PMID 31091374

时间线

  • 论文发表: 2019 May 16

指南引用

  • NCCN BREAST