SONIA
方案骨架
- 试验组
- 策略A：一线非甾体AI加CDK4/6抑制剂（研究者选择），进展后二线氟维司群。
- 对照组
- 策略B：一线非甾体AI单药，进展后二线氟维司群加CDK4/6抑制剂。
入组人群
绝经后女性，HR+/HER2-晚期乳腺癌，转移性疾病治疗初治，随机分配至一线vs二线使用CDK4/6抑制剂。
关键发现
SONIA在HR+/HER2-转移性乳腺癌中测试了一线vs二线CDK4/6策略，发现与保留CDK4/6用于二线相比，常规一线使用CDK4/6在PFS2或OS方面无显著获益。二线策略的毒性和成本显著降低，挑战了一线CDK4/6普遍优先的假设。
时间线
- 论文发表: 2024 Dec
指南引用
- NCCN BREAST