TORCHLIGHT
方案骨架
- 试验组
- 特瑞普利单抗 240 mg 静脉注射 q3w + 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 静脉注射 d1、d8 q3w。
- 对照组
- 安慰剂 + 白蛋白紫杉醇 125 mg/m2 静脉注射 d1、d8 q3w。
入组人群
既往未治疗或未接受过紫杉醇类治疗的转移性或复发性三阴性乳腺癌；按 PD-L1 CPS 状态（>=1 vs <1）分层。
关键发现
TORCHLIGHT 显示特瑞普利单抗 + 白蛋白紫杉醇相比单纯化疗显著延长 PD-L1 CPS>=1 转移性 TNBC 的 PFS。NMPA 于 2023 年批准特瑞普利单抗用于一线 PD-L1+ 转移性 TNBC。首个阳性的中国免疫治疗+化疗 III 期 TNBC 试验，与 KEYNOTE-355 相似。
时间线
- 论文发表: 2024 Jan
指南引用
- NCCN BREAST