TUXEDO-1
方案骨架
- 试验组
- 德曲妥珠单抗 (T-DXd) 5.4 mg/kg 静脉注射，每3周一次（单臂）。
- 对照组
- 无（单臂试验）。
入组人群
HER2阳性转移性乳腺癌，既往接受过HER2靶向治疗后出现新发或进展性脑转移瘤；以颅内为主要终点的试验。
关键发现
TUXEDO-1是首个专门试验，证明T-DXd在HER2+脑转移瘤中可达到约73%的颅内缓解率。支持T-DXd作为症状性中枢神经系统疾病的一个选择。样本量小限制了明确结论，但信号强劲。
时间线
- 论文发表: 2022 Sep
指南引用
- NCCN BREAST