ABC-06
方案骨架
- 试验组
- 主动症状控制(ASC) + 改良 FOLFOX：奥沙利铂 85 mg/m2 d1 + 亚叶酸 350 mg d1 + 5-FU 400 mg/m2 快速推注 d1 + 5-FU 2400 mg/m2 46 小时输注，q2w × 最多 12 个周期
- 对照组
- 主动症状控制(ASC)单独治疗
入组人群
晚期胆道癌(不可切除/转移性)既往接受过吉西他滨/顺铂 治疗(一线后进展)；肝内胆管癌约 57%、肝外胆管癌约 17%、胆囊癌约 20%、壶腹癌约 6%；英国多中心；ECOG PS 0-1
关键发现
ABC-06 确立了改良 FOLFOX 作为含铂双药失败后晚期胆道癌首个循证二线标准，显示统计学显著但临床获益有限的 OS 改善(中位 0.9 个月，HR 0.69)。12 个月 OS 分层数据差异(26% vs 11%)比中位生存期差异更具临床意义。该试验的对照(ASC 单独)值得注意，在试验启动时缺乏证实的二线治疗的伦理背景下是恰当的。毒性可控；FOLFOX 相对于三药联合方案耐受性良好。ABC-06 现已成为所有后续二线胆道癌试验的参考对照。
时间线
指南引用
- NCCN BTC (p.39)