ACTICCA-1
方案骨架
- 试验组
- 吉西他滨 1000 mg/m2 第 1、8 天 + 顺铂 25 mg/m2 第 1、8 天，每 3 周一个周期 × 8 个周期（共 24 周）
- 对照组
- 观察（原始方案）；BILCAP 发表后修改为卡培他滨 1250 mg/m2 每日两次，第 1-14 天，每 3 周一个周期
入组人群
切除的胆道癌（肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌）和肌层浸润性胆囊癌，R0 或 R1 切除，欧洲多中心（德国主导）；原始方案目标入组 781 例患者；随后修改为 ~783 例，对照组在 BILCAP 后改为卡培他滨
关键发现
ACTICCA-1 是正在进行的里程碑式辅助治疗试验，测试 GemCis 双药（与 ABC-02 中在晚期胆道癌中证明优越的骨架相同）在可切除设置中的作用。对照组在 BILCAP 发表后实用地从观察修改为卡培他滨，使其成为首个直接测试 GemCis 是否优于卡培他滨单药的辅助治疗试验。结果备受期待；如果 GemCis 未能优于卡培他滨，将提示晚期疾病的双药优势不能转化为辅助治疗设置。主要发表结果待定。