BCAT
方案骨架
- 试验组
- 吉西他滨 1000 mg/m2 第 1、8、15 天，每 4 周一个周期 × 6 个周期（共 24 周）
- 对照组
- 观察
入组人群
切除的肝外胆管癌（ECC 仅——排除胆囊癌和肝内胆管癌），R0 切除，日本多中心；所有患者为日本人；中位年龄 ~68 岁
关键发现
BCAT 明确失败：吉西他滨单药治疗在设计良好的日本 III 期试验中对切除的肝外胆管癌患者的 OS 无获益。值得注意的是，BCAT 仅纳入肝外胆管癌，是胆道癌中最具亚型特异性的辅助 RCT。完全没有任何获益趋势（HR 1.01）明确排除了吉西他滨单药用于该亚型的辅助治疗推荐。这一阴性结果与 PRODIGE-12 结合，导致了一个假设：可能需要更有效的方案（含铂双药或 JCOG1202 口服氟尿嘧啶方案）。
时间线
指南引用
- NCCN BTC (p.14)